一. 沙特医疗器械市场分析 沙特阿拉伯是海湾合作委员会 (GCC) 中最大、人口最多的国家，人口超过3700 万，GDP超过 1.1 万亿美元。预计2024年，沙特阿拉伯的医疗器械市场将迎来显著增长，年收入有望达到65.5亿美元，其中心脏病学设备市场是沙特医疗器械市场中规模最大的市场，规模预计可达10.6亿美元。展望未...
沙特"2030愿景"引爆医疗基建升级红利，3600万人口医疗支出5年翻倍增长！中国医疗器械出海新风口已至，FDASUNGO凭借首例SFDA认证成功经验，打造"注册+检测+合规"全生态解决方案，助您抢占中东市场制高点！ 政策速递：沙特SFDA重大法规升级 2022年9月27日起全面实施MDMA认证新规 取消GHTF快...
开启沙特医疗器械上市合规业务，FDASUNGO全球合规业务版图再添新模块。FDASUNGO已具备为中国医疗器械制造商申请MDMA并成功获得批准的经验。 作为其“2030年愿景”的一部分，沙特阿拉伯正计划扩大其医疗保健基础设施。沙特阿拉伯拥有超过3600万人口。然而沙特阿拉伯的医疗保健支出仅占GDP的5%左右，这和...
开启沙特医疗器械上市合规业务，FDASUNGO全球合规业务版图再添新模块。FDASUNGO已具备为中国医疗器械制造商申请MDMA并成功获得批准的经验。 作为其“2030年愿景”的一部分，沙特阿拉伯正计划扩大其医疗保健基础设施。沙特阿拉伯拥有超过3600万人口。然而沙特阿拉伯的医疗保健支出仅占GDP的5%左右，这和发达国...
2024沙特国际医疗器械展倒计时！抢占中东医疗市场，你的机会来了！ 全球医疗精英汇聚 沙特国际医疗器械展盛大启幕赢 距离2024年沙特国际医疗器械展览会（GLOBAL HEALTH EXHIBITION）仅剩不到三个月！这场医疗行业的年度盛宴将于10月2日至4日在沙特阿拉伯的心脏地带—利雅得震撼登场。在沙特王...
沙特阿拉伯的医疗器械和体外诊断设备由沙特食品药品管理局（SFDA）进行监管。大多数医疗器械在投放市场之前都需要获得SFDA的医疗器械上市许可（MDMA）。作为中东地区最大的终端市场，沙特在中东地区人均医疗支出方面排名第一。如果您是中国医疗器械制造商，想在沙特阿拉伯销售产品，首先需要完成沙特注册。以下是所需的主要资料清单...
近年来，沙特阿拉伯在医疗保健领域投入了大量资金，并计划继续增加支出，使其成为医疗设备制造商高度关注的市场。然而，制造商在沙特阿拉伯销售设备之前，必须先满足严格的监管要求，并获得设备的授权。FDASUNGO最近扩展了其全球合规业务，增加了沙特医疗器械上市合规业务模块。FDASUNGO拥有丰富的经验，成功帮助中国医疗器械制...
所有在沙特上市的医疗器械均应获得沙特MDMA证书。沙特MDMA证书，全称Medical Device Marketing Authorization, 是目前医疗器械在沙特上市的唯一合规路径。无论何种风险等级的医疗器械在上市前必须获得MDMA证书。境外医疗器械制造商若要申请MDMA证书，必须委派一名当地个人或实体作为其...
近年来，沙特阿拉伯已经在医疗保健方面投入大量资金并将继续增加支出，这使其成为医疗设备制造商感兴趣的市场。然而，想要在该国销售其设备的制造商首先必须满足监管要求，即他们必须在沙特阿拉伯获得其设备的授权。 开启沙特医疗器械上市合规业务，FDASUNGO全球合规业务版图再添新模块。FDASUNGO已具备为中国医疗器械制造商...
近日，阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health）圆满收官。Arab Health是中东地区最大的医疗器械与医疗保健展览会之一，每年在阿拉伯联合酋长国的迪拜举行。展会覆盖了各个医疗领域，包括医疗设备、医疗器械、医院设施、医疗技术、医疗信息技术、医疗耗材、药品、诊断设备、康复设备和服务等，每年能吸引上万名医疗行业相...
近年来，沙特阿拉伯已经在医疗保健方面投入大量资金并将继续增加支出，这使其成为医疗设备制造商感兴趣的市场。然而，想要在该国销售其设备的制造商首先必须满足监管要求，即他们必须在沙特阿拉伯获得其设备的授权。 开启沙特医疗器械上市合规业务，FDASUNGO全球合规业务版图再添新模块。FDASUNGO已具备为中国医疗器械...
所有在沙特上市的医疗器械均应获得沙特MDMA证书。沙特MDMA证书，全称Medical Device Marketing Authorization, 是目前医疗器械在沙特上市的唯一合规路径。无论何种风险等级的医疗器械在上市前必须获得MDMA证书。 境外医疗器械制造商若要申请MDMA证书，必须委派一名当地个人或实...
近年来，沙特阿拉伯已经在医疗保健方面投入大量资金并将继续增加支出，这使其成为医疗设备制造商感兴趣的市场。然而，想要在该国销售其设备的制造商首先必须满足监管要求，即他们必须在沙特阿拉伯获得其设备的授权。 医疗器械只有在SFDA（沙特食品和药物管理局）注册并符合医疗器械暂行条例的情况下才能在沙特阿拉伯上市。该机构负责医...
SFDA沙特认证 沙特阿拉伯王国 (KSA) 是 GCC(海湾合作委员会(GCC)，所有在沙特上市的医疗器械均应获得沙特MDMA证书。沙特MDMA证书，全称Medical Device Marketing Authorization, 是目前医疗器械在沙特上市的唯一合规路径。无论何种风险等级的医疗器械在上市前必须...
做过医疗器械国际注册或者是进口医疗器械国内注册的朋友们一定对医疗器械自由销售证书十分熟悉。除了医疗器械注册证外，根据国际贸易惯例，医疗器械自由销售证书是国际通行用以证明医疗器械已合法上市的文书。除了美国，日本，欧洲等少数国家/地区未将原产国上市作为医疗器械审批的前置条件外，世界上绝大部分国家都需要制造商在注册时提交原产...
近年来，沙特阿拉伯已经在医疗保健方面投入大量资金并将继续增加支出，这使其成为医疗设备制造商感兴趣的市场。然而，想要在该国销售其设备的制造商首先必须满足监管要求，即他们必须在沙特阿拉伯获得其设备的授权。开启沙特医疗器械上市合规业务，FDASUNGO全球合规业务版图再添新模块。F
欧盟医疗器械法规（MDR）中技术文件的主要目的是证明医疗器械满足一般安全和性能要求。无论类别如何，所有医疗设备都必须提供技术文件。MDR附件 2和附件 3涵盖了有关技术文件的要求。MDR技术文档结构：设备描述和规格，
最近，多家企业收到了FDA的工厂审查通知，我们作为美代也收到了FDA要求审核我们客户验厂的通知邮件。起因是2023年12月，美国参议员马可·卢比奥（MarcoRubio）联合8位参议员认为FDA疏于检查中国和印度等美国以外的药械制造商（尤其是医疗器械）并已危及美国患者和美国国内厂商，因此联
蜗牛与黄鹂鸟歌谱松原地图闹姑10大将军意大利啄木鸟absolutely跑跑视频有关三国的歇后语王晴晴多少钱英语hesitatedmoney什么意思幸福来敲门演员表瑞蓝2号玻尿酸隐蔽的反义词聚尚防止蹭网无双剑姬皮肤林雨馨和平鸽毕加索柜子英文密密麻麻的反义词好久不见5566jnzk新贵妃醉酒简谱筇怎么读出货单格式少女浴室自杀20天度娘什么意思星系名称宁城天气预报嘻唰唰花儿乐队上海实时路况上海轨道交通俱乐部picture怎么读自相矛盾的寓意解放区的天是明朗的天候补情人孔孟之乡begin的过去式jnzk蓝天之约得意忘形的意思愉悦的反义词邵芳芳东山再起的主人公beelzebub伤害统计插件英国和中国的时差是多少孤儿怨女主角九曲连环的意思翁美玲个人资料win7截图快捷键赵作海toiletries祖国祖国我爱你歌词发泄在异世张蓉芳奚落的近义词吴京演过的电视剧舒适的反义词孙耀威老婆永恒之塔外挂焚书坑儒的主人公是谁杨晨曦篆体字转换器sunny是什么意思q9650迷情白苏百度在线翻译英语95188李小璐爸爸男生女生向前冲主持人同路人歌词肤浅的反义词宽带测速器在线测网速中国八大古都patentin合体门360u盘鉴定器比亚迪s9奇观的近义词意林官网借鉴的意思磨砂膏是什么想亲娘沈阳农业大学邮编妇联章程tiamo152是联通还是移动至关重要的意思蝶芸奔驰f400未了情歌词qq服装店strong反义词陈驰乱斗堂高级外套八个蛋squirrel怎么读平安达快递单号查询徐悲鸿的代表作简网怎么防止蹭网柯荣亮阋墙谇帚乌有先生历险记高尚的近义词赶紧的近义词是什么春天来了简谱王筱翠谷牧简历长春到松原火车时刻表大义凛然造句莱阳地图8月份适合去哪里旅游名牌车标志萧子升常委人数依山傍水的意思内存条检测工具惠民之家安南人放肆的反义词曲阜市地图toiletries工商银行外汇牌价pastebinlover是什么意思慕容晓晓女驸马女烈网站我愿意为你歌词云子中学凌乱的华丽女吊丝是什么意思毕有财电视剧presents得意忘形的意思加一半减一半李嘉诚有几个儿子侯卫东官场笔记txt下载堰塞湖是什么意思扶沟地图抽刀断水水更流下一句郎玉人体fruit怎么读反打镜头百度成就浑浑噩噩的意思节哀顺变是什么意思懵懵懂懂的意思玉兔号月球车怀化到凤凰喜出望外的意思是什么vip126邮箱登陆马尔代夫游记娄一晨qq钻卡盟伊利亚德春心荡漾什么意思斯洛文尼亚地图千本樱歌词我是你的罗密欧recognize是什么意思审判日刘烨老婆高兴的反义词是什么石人工念什么菊花古剑和酒光彩夺目的什么刑讯女烈animals怎么读沈阳市天气宁城天气预报腰围2尺4是多少厘米牙买加协议贫嘴是什么意思三井寿头像休息的反义词安全感英文相聚的近义词赵本山小品火炬手卫辉天气忐忑是什么意思奥运会时间女驸马慕容晓晓t6哪里换方方土是什么字阿富汗地图兑奖券2m宽带罗本立supper什么意思女儿楼之石榴红童锦泉林小明sb什么意思芳林苑洪都拉斯在哪美味佳肴的意思