山东开展人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅

  记者从山东省工业和信息化厅了解到，山东省开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作，面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。

  人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅，鼓励以联合体方式申报，联合体采取产学研用医相结合的方式，鼓励企业、医疗卫生机构、高校、科研院所等共同参与，牵头单位为1家，联合单位不超过4家。智能辅助决策产品类、脑机混合智能产品类揭榜任务由拟作为产品注册申请人的单位牵头申报，支撑环境类揭榜任务由医疗卫生机构或其他企事业单位牵头申报。智能辅助决策产品类、脑机混合智能产品类揭榜任务要求揭榜单位产品已完成前期研究且基本定型，拥有知识产权并具有显著的临床应用价值；支撑环境类重点任务要求揭榜单位已完成前期研究并已搭建基本支撑环境。

  省工业和信息化厅将联合省药监局组织专家对申报材料进行评审，按要求择优推荐至工业和信息化部。后续，工业和信息化部、国家药品监督管理局将委托专业机构组织遴选，公布入围揭榜单位名单，揭榜攻关期为名单公布之日起2年。入围揭榜单位完成攻关任务后，工业和信息化部、国家药品监督管理局委托专业机构开展测评工作，择优确定揭榜优胜单位。