温湿度记录表填写模板_相对湿度0-100%对照表
温湿度记录表填写模板_相对湿度0-100%对照表
阴凉柜温湿度表怎么填写 🤔 阴凉柜温湿度表是药房药店的“必备神器”,它记录着药品储存环境的温湿度数据,是监管检查中不可或缺的一环。那么,如何正确填写这份表格呢?接下来,就让我们一起探秘吧! 📝 填写阴凉柜温湿度表的重要性 在药房药店的日常运营中,阴凉柜温湿度记录表如同药品的“环境守护者”。它不仅能够确保药品储存环境达标,还能在监管检查时作为合规证明。一张完整、准确的记录表,是药房药店专业性与责任心的体现。 🏷️ 填写终端号的要求 终端号,是阴凉柜温湿度记录表上的重要字段。它应准确反映阴凉柜或常温库等实际经营情况,便于后续管理与追踪。在填写时,务必根据药房药店的实际情况,选择正确的终端号进行填写,确保信息的准确性与实用性。 🌡️ 温湿度范围的填写标准 温湿度,是阴凉柜温湿度记录表的核心内容。对于阴凉柜而言,适宜的温度应不高于20℃,湿度范围则应控制在35%~75%之间。这样的温湿度条件,能够确保药品在储存过程中保持最佳状态,避免药效受损。在填写时,务必确保数据准确,以符合监管要求。 🕒 记录时间的具体规定 时间,是阴凉柜温湿度记录表不可忽视的一环。为确保数据的实时性与准确性,药房药店应每天上午九点、下午三点各记录一次温湿度数据。这样的记录频率,既能够反映药品储存环境的实时状况,又能满足监管要求,确保药房药店的合规运营。 📚 实际填写示例与说明 以实际表格为例,阴凉柜温湿度记录表的填写应包含终端号、温度、湿度及记录时间等字段。例如,在某天的记录中,终端号填写为“阴凉柜1”,温度填写为“18℃”,湿度填写为“60%”,记录时间则分别填写为“上午9:00”与“下午3:00”。这样的填写方式,既清晰又准确,能够直观地反映阴凉柜的温湿度状况。 🎉 看完这篇笔记,你是不是已经掌握了阴凉柜温湿度表的填写方法呢?记得每天按时记录,确保药品储存环境达标哦!如果你还有其他问题或疑问,欢迎在评论区留言,我们一起交流探讨!💬业务合作直接找慈喀SEO百科技术QQ:853616368(微信同号)洽谈。
🔬生物样本管理关键点 👩🔬生物样本采集者需确保为授权人员,并接受相关培训,操作时间需在授权范围内,采集记录表需完整,且采集过程需符合标准操作程序(SOP)。 👨🔬生物样本处理者同样需为授权人员,并接受相应培训,操作时间需在授权范围内,处理记录表需完整,处理过程需符合SOP。 ⏰时间点需符合逻辑,如在方案规定时间内完成采集、处理、保存和寄送。采集时间应早于处理、保存和寄送时间。 🔧操作环节需符合相关要求,如离心操作需按SOP进行,包括静置样本、设定离心转速和时间等。离心后分离管需按要求保存或寄出。 🛠️仪器设备如冰箱、离心机和温度计等,需有合格的校准证书或合格证。 📄相关文件包括样本采集表、处理表、保存记录、温湿度记录和运送记录等,需完整齐全。运送记录需包括运送表、运输期间温度记录、接收表和快递单等。销毁记录需涵盖多余备份样本的销毁情况。慈喀SEO百科客服微信:seo5951(有不明白的咨询他)
医疗质量年度评估都检查哪些内容? 很多护士长们在医疗质量年度评估检查时可能会感到一头雾水,不知道该准备哪些资料。今天我们来详细梳理一下一般都会检查哪些内容,帮助大家更好地应对。 📋 门诊资料 门诊制度:包括门诊的各项规章制度和流程。 医护证件:医生和护士的执业证书。 护理培训资料:护理人员的培训记录。 院感项目送检报告:如芽孢、污水、手卫生、空气、物表、使用中的消毒液等。 放射剂量报告:放射科的剂量监测报告。 医废合同:医疗废物处理的合同。 医疗广告证明:医疗广告的合法性证明。 📖 各类登记本 高压蒸汽灭菌登记本:记录高压蒸汽灭菌的使用情况。 紫外线消毒记录本:记录紫外线消毒的使用情况。 含氯消毒剂记录表:记录含氯消毒剂的使用情况。 封口机性能监测:封口机的性能监测记录。 无菌室温湿度记录表:记录无菌室的温湿度情况。 污水处理器巡查表:记录污水处理器的工作情况。 🧼 考核流程 七步洗手法:考核医护人员的手卫生操作。 器械消毒流程:考核器械的消毒流程。 诊室终末消毒流程:考核诊室的终末消毒流程。 牙模耗材消毒:考核牙模耗材的消毒方法。 医废转运流程:考核医疗废物的转运流程。 🏥 院内感染控制 院内感染情况:查看院内感染的发生情况。 无菌室器械效期:检查无菌室器械的效期。 急救设施:查看急救设施的完善程度和定期检查情况。 医护资料上墙:检查医护人员的相关资料是否上墙。 投诉渠道:查看是否有有效的投诉渠道。 医废暂存间:检查医疗废物暂存间是否合规。 📝 病历书写 病历书写质量:检查病历的书写是否规范。 同意书签署:查看各类同意书的签署情况。 每个地方的检查可能会有一些差异,但基本上大同小异。希望这些内容能帮助大家更好地准备医疗质量年度评估检查。慈喀SEO百科客服QQ:853616368(具体细节可以问他)
食品生产必备表格清单,检查无压力! 食品生产过程中需要记录的表格可真不少,这些表格不仅能帮助我们规范生产流程,还能在市场局检查时提供有力证据。下面是我整理的一些常用表格,赶紧收藏吧! 原辅料进货查验记录 📋 原料验收记录 📋 入库单 📋 投料记录 📋 关键控制点记录 📋 清洁消毒记录 📋 洗涤剂、消毒剂使用记录 📋 半成品检验记录 📋 包装记录 📋 成品检验记录 📋 产品留样记录 📋 销售开单记录 📋 运输交付记录 📋 防鼠、防蝇、防虫害记录 📋 温湿度检测记录 📊 设备设施维修保养记录 🛠️ 卫生检查记录 📖 生产过程微生物监测记录 🔬 废弃物处置记录 🚮 食品召回记录 📜 不合格(原辅料、半成品、成品)处理记录 📜 职工培训计划 📝 职工培训记录 📝 从业人员健康档案 📋 食品安全自查表 📋 日常监督检查表 📋 追溯记录 🔍 消费者投诉登记及处理记录 📝 食品安全应急演练记录 📝 这些表格不仅能帮助我们规范生产流程,还能在市场局检查时提供有力证据。赶紧收藏起来,让你的食品生产更加规范、透明!慈喀SEO百科客服微信:seo5951(有不明白的咨询他)
三类医疗器械办理全流程详解 《从0到1拿下三类医疗器械许可证》 “你以为办三类械证是通关马里奥?不!这是真人版《鱿鱼游戏》——一个环节踩雷直接出局!” 作为医疗行业含金量最高的牌照之一,三类医疗器械许可证办理堪称企业生死劫。揭秘90%企业踩过的7大深坑,手把手教你用最短时间通关拿证。一、三类医疗器械的”高危身份证”(这些产品必须拿证!) ● 行业潜规则:同一场地不得跨省经营(附长三角/珠三角特殊政策对比表) ● 高风险产品清单:心脏支架/人工关节/体外循环设备等植入/介入类器械 ● 生死红线:未获证经营最高面临货值30倍罚款(附2024年最新处罚案例) 二、通关全流程拆解(附时效地图) ▶ 第一阶段:战略筹备(30-60天) ● 选址核爆点:必须独立仓库+冷藏设备(某企业因仓库混用被驳回真实案例) ● 人员配置密码:质量负责人需3年以上械企经验(附学历/职称避雷对照表) ● 体系搭建核心:ISO 13485认证≠合规体系(某上市公司体系文件模板泄露事件) ▶ 第二阶段:材料炼金术(20个致命细节清单) 1. 产品注册证核查:警惕即将过期的”定时炸弹”(附国家局证书真伪验证教程) 2. 《医疗器械经营许可证申请表》5大填表雷区(某企业因”经营范围”表述不当被退件) 3. 质量协议陷阱:供应商资质链必须完整(某企业因缺失冷链运输协议被罚50万) ▶ 第三阶段:现场审查生死局(审查员视角全揭秘) ● 审查员必查的3个抽屉文件:温湿度记录/员工培训档案/客诉处理台账 ● 致命空间布局:待验区必须物理隔离(某企业用警戒线代替隔断被当场否决) ● 情景模拟测试:如何应对”产品召回”压力测试(附标准应答话术模板) 三、90%企业阵亡的7大深坑(血泪案例库) 1. 时间刺客:产品注册证剩余有效期不足12个月(某企业因此错失招标资格) 2. 文件刺客:质量手册未体现UDI追溯系统(2024年新规必改项) 3. 空间刺客:冷链验证报告未覆盖极端天气(某企业因缺少高温测试被罚) 4. 人员刺客:质量负责人同时兼职多家企业(附社保缴纳避雷对照表) 五、未来战场:2025年监管风暴预警 ● AI辅助审批系统上线后的审查标准升级 ● 医疗器械唯一标识(UDI)全面实施时间表 ● 飞行检查频次提升300%的应对策略 哈尔滨三类医疗器械办理:回复1 哈尔滨领取三类医疗器械具体流程:回复2业务合作直接找慈喀SEO百科技术QQ:853616368(微信同号)洽谈。
药物临床试验药品管理全攻略 药物临床试验中,药品管理是确保患者安全和试验效果的关键环节。以下是药品管理的主要流程和注意事项: 📦 药品接收: 接收前需授权有资质的药师,并开通授权人员的IRT账号用于系统接收。 确认中心接收药物的要求,包括时间、联系人、附带文件和系统。 确认药品申请方式,确保申请足够数量的药品。 接收药品时需清点检查,并做好记录。 💉 药品分发: 研究者开具处方,护士或CRC负责转运药品。 领药时需核对药品编号、数量、效期和用法用量。 研究者对患者进行用药指导,并填写日记卡。 注意:静脉注射药物需注意药物配置过程。 🔒 药品保存: 药品应保存在方案和药物手册要求的温湿度条件下。 注意药品保存安全,使用未使用药品分开。 定期导出药品温度查看。 🔄 药品返还: 患者返还药品给科室,科室清点数量并填写日记卡。 询问和记录漏服多服原因。 🏥 药品回收: 科室回收返还给药房,并做好记录。 🔥 药品销毁: 监查员和药师清点药品后返还给申办方。 申办方出具销毁说明,中心保存。 销毁过程一般在项目结束后进行。 特别提醒:药品监查时的难点是各种表格的交叉核对。启动前需与中心人员和项目组核对表格内容,确保完整的表格形成闭环。 欢迎讨论: 药品超温怎么处理? 药品管理应分别授权给哪些人哪些职责?想了解更多请加慈喀SEO百科小编QQ:853616368
ISO9001年审,资料清单来啦! ISO9001年审时,准备充分的资料是确保顺利通过审核的关键。以下是一个详细的资料清单,帮助您轻松应对审核: 一、生产部 🏭 部门组织结构图及工作职责 生产工艺流程图 生产报表 车间管理制度 相关工序加工或测试记录 维修记录、报废申请单、报废率控制 订单交付达成情况 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,试剂瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品,如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等 车间温湿度管控、无尘管控、设备点检表 二、采购部 🛒 部门组织结构图及工作职责 合格供应商名单 供应商调查表 供应商评估表 月度、年度供应商考评表 采购计划 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(一般有效期为一年) 三、仓库部 📦 部门组织结构及工作职责 先进先出管理 库存物资管理 盘点记录 物料收发管理台账 账、物、卡一致 消防安全 仓库管理规定 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表 四、技术、研发、工程、设备部 🔧🧪 部门组织结构及工作职责 工艺/项目开发任务书 新产品评审会议及记录 试产报告 设计变更管理 项目开发计划书 技术资料管理(控制计划、流程图、产品图纸、FMEA) 相关产品作业指导书(SIP、SOP) 设备管理台帐(企业资产管理非常重要) 年度设备保养计划表 五、销售部 📈 合同订单评审记录 顾客满意度调查表 客诉信息反馈表 年度销售计划及目标 新品开发销售业务 六、PMC部 📅 生产周/月计划表,计划及交期达成率 产能负荷分析 提供给外部供方的资源管理 批量产品库存管理(安全库存、较少产成品堆积) 库存成本控制 七、最高管理者 👑 公司经营计划的制定 管理评审 制定与公司经营宗旨适应的质量方针 任命管理者代表、指定顾客代表(一般为市场经理) 提供资源 八、管理者代表 👥 报告管理体系的业绩及改进需求 组织开展满足顾客要求的全员积极参与意识的活动 负责管理体系有关事宜的内外部联络 结合公司质量方针,制定年度质量目标 九、总经办 🏢 行政管理、公共资源管理 董事会重大人事任命决议 公司发展规划及方向 企业文化、品牌管理系统建设及维护 跟进公司发展战略提出的各项事务落实情况你也可以加慈喀SEO百科站长微信:seo5951咨询详情。
📋食品生产企业必备记录表清单📋 🍴在食品生产过程中,确保食品安全至关重要。以下是食品生产企业必备的记录表清单,帮助您全面监控生产流程: 1️⃣ 品控部门: 原材料检验记录 📜 成品检验记录 📄 确保每一批次的产品质量都经得起考验。 2️⃣ 生产部门: 生产过程监控记录 📊 设备清洁消毒记录 🧼 保证生产环节的规范与卫生。 3️⃣ 仓储部门: 进出库记录 📦 温湿度监控记录 🌡️ 让食品在储存过程中保持良好状态。 4️⃣ 销售部门: 客户投诉记录 📞 产品销售记录 📊 维护品牌形象。 5️⃣ 采购部门: 采购计划 📋 原材料采购记录 📝 从源头把控食品安全。 6️⃣ 人事部门: 员工健康检查记录 🩺 培训记录 📚 保证员工具备食品安全意识和技能。 7️⃣ 设备部门: 设备维护保养记录 🛠️ 维修记录 🔧 确保设备正常运行,不影响生产。 8️⃣ 总经办: 合同评审记录 📑 质量目标统计表 📊 全面把控企业的食品安全管理体系。 通过这些详细的记录表,各个部门紧密协作,共同为食品安全保驾护航!💪慈喀SEO百科客服微信:seo5951(有不明白的咨询他)
冷链必备!RC-5&RC-5+详解 在冷链运输中,温湿度的监控至关重要,无论是药品、食品还是果蔬,都需要精确的温度控制。今天,我将为大家介绍两款专为医药和食品领域设计的温湿度记录仪——RC-5和RC-5+。 🌡️ 精创RC-5温湿度记录仪 RC-5是一款小巧的U盘式温度记录仪,防水等级达到IP67,能够记录多达16000组数据,记录间隔可从10秒到24小时自由调整。它支持生成PDF和EXCEL数据报表,适用于各种阴凉柜、保温箱和运输车等场景。此外,RC-5还拥有航空运输鉴定报告,国际运输也可使用,性价比极高。 🔋 RC-5+温湿度记录仪 RC-5+是RC-5的升级版,最大的特点就是操作简单,非常适合第三方接收货物的运输使用。它不需要安装任何软件,像U盘一样插入电脑即可自动打开文件,自动生成PDF记录报表。通过双按键启动/停止记录、翻页查看各界面,可显示当前温度值、工作状态、时钟、电池电量、已记录数据组数、最大值、最小值、报警上下限等信息。温度探头内置,选配外置温度探头,RC-5+连接外置探头后,需软件配置后方可切换为外置探头。采用单节CR2032电池供电,通过USB接口传输温度数据到数据管理软件,软件可导出PDF、EXCEL、TXT文件。 无论是药店阴凉柜、疫苗存储、药品食品冷链运输,还是畜牧养殖,这两款温湿度记录仪都能满足您的需求。选择合适的记录仪,确保您的冷链运输过程更加安全可靠。慈喀SEO百科客服微信:seo5951(有不明白的咨询他)
医疗器械经营许可证办理全攻略 办理第三类医疗器械经营许可证需要准备以下材料: 公司营业执照加盖公章 上海市医疗器械经营许可证申请表 人员信息:包括法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人的身份证、毕业证(或职称证明)原件。试剂企业还需提供主管检验师、验收员、售后服务人员的身份证和学历证明。 员工档案:包括人员的身份证、学历证书复印件、简历和劳动合同。 质量负责人的问询:包括法规、产品和制度方面的知识。 健康档案:与产品直接接触的岗位人员需提供入职体检报告或健康证,健康证的工种应为食品药品从业类。 培训档案:包括法规、产品和制度的培训资料以及相关内容的考试卷。 法规档案:医疗器械相关法规。 管理制度和记录表格:共18项制度,符合上海GSP要求。 产品资质档案:供应商的营业执照、许可证复印件,需加盖供应商公章,授权书,质量保证协议(质量责任的约定),售后服务协议等,供应商的公章样章,供应商指定的销售员的授权书,销售员的身份证。 产品资质档案:产品的技术标准、说明书、宣传资料等。 销售人员的培训证明(仅限植入介入品种,由厂家或厂家指定的售后服务机构出具)。 售后服务协议(由厂家或厂家指定的售后服务机构出具),或者提供本企业的维修工程师上岗证(由厂家或厂家指定的售后服务机构出具)。 场地、设施 设备档案:包括电脑、软件、消防设施,垫仓板、货架、防鼠设施,温湿度计,打印机,办公桌椅的发票。 经营试剂产品还包括:冰箱的发票;冷库的建造合同,配置清单,发票,验证报告;车辆的行驶证,驾驶证复印件,车辆租赁协议;保温箱,实时温湿度记录仪的票据;冷链运输的说明,保温箱的验证报告。 计算机+管理软件:能正常使用,符合沪版GSP第42条要求。 场地照片和视频,确保场地、设备到位。 场地要求:至少45平方米的商用场地,租赁合同,房产证复印件,另有地址、楼层布局和内部平面图。业务合作直接找慈喀SEO百科技术QQ:853616368(微信同号)洽谈。
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